Botulinumtoxin (t.ex. Botox) är ett läkemedel som omfattas av strikta regler för ordination och användning i Sverige.
Vad säger regelverket?
Individuell ordination krävs
Enligt Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2000:1) måste läkemedel som botulinumtoxin individuellt ordineras av en läkare. Det får alltså inte ges utifrån generella ordinationer eller rutin utan en personlig medicinsk bedömning.Ordinationen ska dokumenteras skriftligt
Det ska finnas skriftlig dokumentation i patientjournalen där det framgår:Vem som har ordinerat
Vilket läkemedel som ska ges
I vilken dos, på vilket sätt och när
Konsultation före behandling
I praktiken innebär detta att patienten:Måste träffa en legitimerad läkare (eller tandläkare i vissa fall) för en konsultation minst 48 timmar innan behandling, enligt Patientsäkerhetslagen (2010:659) och även tolkat i förhållande till kosmetisk behandling.
Vissa kliniker har valt att sätta en frist på 1 vecka innan behandlingen för att vara på den säkra sidan juridiskt och etiskt.
Vem får utföra injektionen?
Själva injektionen kan under vissa omständigheter utföras av sjuksköterskor med särskild utbildning, men endast efter ordination av läkare, och då krävs även delegering och att all lagstiftning följs.
Källa och riktlinjer:
IVO: https://www.ivo.se
Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2000:1) – Läkemedelshantering i hälso- och sjukvården
Patientsäkerhetslagen (2010:659)
Tandvård- och läkemedelsförmånsverket (TLV)
Läkemedelsverket: Regler för läkemedelsanvändning
Sammanfattning:
För att en behandling med botulinumtoxin ska vara laglig och patientsäker krävs:
En individuell och skriftlig ordination av legitimerad läkare
En kostnadsfri konsultation minst 48 timmar före behandling (många kliniker tillämpar 1 vecka för säkerhets skull)
Noggrann journalföring och följsamhet till lagar och föreskrifter
Här kommer ett professionellt och lättförståeligt förslag på text som du kan använda på en hemsida, i ett informationsblad eller vid kundkommunikation kring behandling med botulinumtoxin (Botox):
🧴 Viktig information om behandling med botulinumtoxin (Botox)
För din säkerhet och i enlighet med svensk lagstiftning krävs att alla behandlingar med botulinumtoxin (exempelvis Botox) föregås av en individuell, medicinsk bedömning av läkare.
📋 Vad innebär detta för dig som patient?
Du behöver komma på en kostnadsfri konsultation med legitimerad läkare minst 48 timmar innan behandling.
(Hos oss tillämpar vi 1 vecka för att säkerställa god framförhållning och trygghet.)Under konsultationen gör läkaren en medicinsk bedömning, och om behandlingen anses lämplig får du en individuell och skriftlig ordination.
Först efter denna ordination kan din behandling bokas in och utföras.
💉 Vem utför injektionen?
Injektionen utförs av legitimerad personal med adekvat utbildning. Alla behandlingar sker enligt gällande föreskrifter från Inspektionen för vård och omsorg (IVO), Socialstyrelsen och Läkemedelsverket.
⚖️ Varför är detta viktigt?
Botulinumtoxin är ett receptbelagt läkemedel. För att säkerställa din hälsa, säkerhet och rätt till korrekt behandling måste ordinationen ske individuellt – precis som vid andra medicinska behandlingar.